LIMS導入・運用支援

企業や大学の研究室、製薬・化学・環境分野などにおける各種試験や検査業務で取り扱う様々なデータとワークフローを厳格に管理し、その妥当性を担保するための統合管理システムであるLIMS(ラボラトリー情報管理システム)の導入とデータイングリティの達成をサポートします。

LIMSの販売から導入・運用まで、ワンストップでサポート

ライフサイエンス業界に精通したITエンジニアが対応

GxP省令・各種ガイドラインに準拠

情報システム部門との連携やベンダー調整にも対応可能

Problem

Reason

医療・製薬/創薬・科学分析業界での30年以上のサポート実績があり、ライフサイエンス分野特有の事情を熟知したエンジニアがサポートします。

製品販売から、法規制に則った要件定義～導入～運用定着～保守、さらには是正策の対応まで一気通貫。現場に寄り添い、システムの安定稼働を実現します。

アプリベンダーやITシステム部門との煩雑な調整もJTPにて対応します。タスク/役割整理から会議体運営、課題管理まで、円滑なやりとりでスピーディに対応します。

Service

製品販売、要件定義から導入計画、標準化・ワークフロー構築、外部連携、データ移行、バリデーション、トレーニング、運用サポート、保守まで一気通貫でサポートします。

製薬・化学・食品などで実績のある、堅牢なLIMSです。サンプル受付から試験、結果承認、ロット追跡を一元管理し、監査証跡・権限管理・標準化を強化。GxP準拠のバリデーション、電子記録・電子署名、監査対応機能で品質とコンプライアンスを両立し、機器・ERP・ELN連携と自動化で生産性向上も実現します。

※JTP株式会社は、Thermo Fisher Scientific 製品の販売代理店です。

ラボ環境のITインフラ全体（サーバ・ネットワーク・クラウド・セキュリティ・バックアップ）について、規制対応を踏まえた設計・構築・運用を行います。

Flow

• LIMS導入の相談
• 規制/ガイドライン対応
• ネットワーク/サーバ設計
• ベンダー選定
• 方針策定

• 要件定義
• インフラ構築
• 外部システム連携（機器、MES等）
• コンフィグレーション
• テスト計画/バリデーション支援

• 環境デプロイ
• バリデーション
• 受入テスト支援
• 本番切替支援

• 監視/保守（障害対応）
• 定着支援
• 問い合わせ対応、ナレッジ提供
  
  　

Use case

製薬・化学・環境分野の品質管理部門において、原料・中間・製品サンプルの受付から試験進捗管理、結果レビュー／承認までをLIMSで統合管理。逸脱・OOS情報との紐づけにより、品質判断の迅速化とGxPを含む品質要求への対応力強化を実現します。

企業・大学の研究室や試験ラボにおいて、試験手順を段階的に提示し、必須入力・チェックポイント・バーコード照合をワークフローに組み込み。手順逸脱の防止と作業品質の平準化を実現します。

多検体・多工程の試験業務において、計算の自動化、試薬ロット・有効期限の自動検証、機器状態確認の強制を適用。入力ミスや取り違えを抑制し、再試験・手戻りの削減とデータ信頼性向上を実現します。

監査や外部照会への対応が求められるラボ運用において、操作履歴（監査証跡）・電子署名・版管理によりデータ完全性と追跡性を確保。GxP監査を含む監査対応や再現試験要求への迅速な説明を実現します。

Solution

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