ラボ環境DXソリューション

各種システムや製品の販売から導入・運用までを、ライフサイエンス業界に精通したITエンジニアがワンストップで支援し、GxP省令・各種ガイドラインに準拠した環境を構築します。情報システム部門との連携やベンダー調整も含めてお任せいただけます。

 Issue

ラボ環境における課題を、「業務」「インフラ」「規制対応」の3つの観点から整理し、無理のないステップでDX推進を支援します。

GDP/GMP・GxP・Part11 を踏まえたバリデーションやバックアップ設計・検証が十分に行えていない

測定結果の転記や承認が手作業・紙中心のため、入力ミスや手戻りが発生しやすい

ラボ専任のIT担当者がおらず、現場メンバーがサーバやPCの管理まで兼務している

外部ネットワークとの接続・隔離やウィルス対策が場当たり的で、統一されたポリシーや設計がない

サーバ・PC・分析機器・ネットワーク回線などの管理が個人依存になっており、全体最適ができていない

日々の実験・試験に加えてIT対応も抱えており、DXに取り組む時間や余力が確保できない

Feature

FDA Part11・GxP省令・GDP/GMP・医療情報システム安全管理ガイドラインに準拠したシステム設計・運用とバリデーションに対応し、データバックアップ・ログ管理・監査証跡を標準化することで、監査対応の負荷とリスクを大幅に軽減します。

重複したサーバ・回線・システムを統合し、クラウドとオンプレミスを組み合わせた最適なアーキテクチャを設計することで、インフラコストの削減と過剰投資の抑制を実現します。

IT対応をJTPが代行・支援することで、現場スタッフが本来の研究・品質業務に専念できる環境を整えます。あわせて、情報システム部門との連携を橋渡しすることで、社内調整にかかる時間と工数も削減します。

マルチベンダー機器や複数システムに分散したデータを統合し、品質トレンド分析や継続的なプロセス改善に活用できる、ラボ全体のデータ活用法基盤を構築します。

Service

環境・設備監視を支える

ラボの温度・湿度などを常時監視する環境モニタリングシステムの製品選定・販売から導入・バリデーション・運用までをワンストップで支援し、GxP規制に準拠した環境管理とラボDXの実現をサポートします。

試験データ管理を支える

試験情報・サンプル・結果・承認などの一連のワークフローを一元管理するLIMSについて、販売から要件定義・導入・運用定着まで伴走し、業務の標準化・品質向上・監査対応力の強化を支援します。

安定稼働を支える

ラボ専用のITインフラ（サーバ／ネットワーク／クラウド／セキュリティ／バックアップ）を対象に、GxPなどの規制要求を踏まえた設計・構築・運用をトータルに支援します。